ReLEx SMILE

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ReLEx SMILE

Bei ReLEx SMILE wird eine linsenförmige Hornhautlippe mit einem Femtosekunden-Laser geschnitten und dann über einen kleinen Schnitt entfernt.
Bei der LASIK wird eine Hornhautklappe mit einem Femtosekunden-Laser geschnitten. Sie wird angehoben, die darunterliegende Hornhaut mit einem Excimerlaser umgeformt und die Klappe in ihre ursprüngliche Position zurückgesetzt.

Im Folgenden werden die Vor- und Nachteile des ReLEx SMILE-Verfahrens im Vergleich zur LASIK erläutert:

ReLEx SMILE: Keine Hornhautklappe. Deshalb besteht keine Gefahr einer zukünftigen Klappenverschiebung durch ein Trauma / eine Verletzung des Auges. ABER:

Keine Klappe bedeutet auch, dass jede nachfolgende Verbesserungsbehandlung auf der Oberfläche (PRK) durchgeführt werden muss. Auch wenn es schwierig ist, besteht evtl. die Möglichkeit, ReLEx SMILE durch einen Seitenschnitt in eine LASIK umzuwandeln (widerspricht jedoch dem Zweck, ReLEx SMILE anzuwenden).

ReLEx SMILE: Theoretisch stärkere Hornhaut. ABER:
Es gibt eine unvermeidliche Redundanz der darüberliegenden Hornhautkappe, wenn das darunterliegende Stroma-Gewebe umgeformt worden ist, daher kann diese Kappe nicht wesentlich zur Hornhautstärke beitragen, und daher besteht immer noch ein sehr realistisches Risiko für Ektasien, wenn das Reststroma weniger als 250 Mikrometer ist oder wenn ReLEx auf  Augen durchgeführt wird, bei denen ein Forme Fruste Keratokonus vorliegt.

ReLEx SMILE wurde nun (El-Naggar MT.-J Cataract Refract Surg, 2015 Apr, 41 (4): 884-8) als Ursache für eine Hornhaut-Ektasie bei einem Patienten, der Anzeichen von Forme Fruste Keratokonus nach einer Operation zeigte, genannt. Dies unterstützt die Ansicht, dass ReLEx SMILE nicht zwangsläufig zu einem biomechanisch stärkeren Auge im Vergleich zu einer LASIK führt.

ReLEx SMILE: Mögliche geringere Hornhauttrockenheit, da weniger Nervenfasern getrennt werden. Aber 3 Monate nach Chirurgie gibt es keinen oder einen nur minimalen Unterschied bei der Augentrockenheit zwischen der LASIK und ReLEx SMILE.

LASIK: Kann sehr kleine Mengen an Ametropie (sogar -0,5 dpt.) behandeln. Das ist sehr schwierig, wenn nicht unmöglich, mit ReLEx SMILE durchzuführen.

LASIK: Kann Wavefront-angepasst behandelt werden (ob Hornhaut-Wellenfront oder durch Wellenfront des ganzen Auges). Dies ist bei ReLEx SMILE nicht möglich.

LASIK: Neueste Maschinen verfügen sowohl über eine statische als auch dynamische Zyklotorsions-Kontrolle. Dies ist bei ReLEx SMILE nicht verfügbar. Zyklotorsions-Kontrolle ist besonders wichtig bei der Durchführung von Astigmatismus- und Wellenfront-geführten Behandlungen.

LASIK: Bei einem hohen Astigmatismus können bi-torische oder andere verschiedene Ablationsmuster verwendet werden, um die optische Zone zu maximieren. Dies ist bei ReLEx SMILE ebenfalls nicht möglich, das den Astigmatismus nur durch einen einfachen torischen Linsenformschnitt und Extraktion korrigiert.

LASIK: Kann Hyperopie bis um die +4 dpt. mit guter Genauigkeit und Vorhersagbarkeit korrigieren. Dies ist bei ReLEx SMILE nicht möglich, bei der nur Myopie (Kurzsichtigkeit) und Astigmatismus behandelt wird.

In Bezug auf diese Punkte handelt es sich bei der LASIK um eine reife Technologie, die immer noch verfeinert wird. Viele der wichtigsten Entwicklungen haben bereits stattgefunden, d. h. fortgeschrittene Ablationsprofile für die meisten Arten von Brechungsfehlern, fortgeschrittene (sogar voraussehbare) Augenverfolgung in 6 Dimensionen, schnelle Laserpuls-Wiederholraten und Zyklotorsions-Kontrolle.

Im Gegensatz dazu ist ReLEx SMILE ein Verfahren, das noch in der Entwicklung steckt, mit vielen Fragen, die bereits auf dem Gebiet der LASIK besprochen sind, aber noch bei ReLEx SMILE geklärt werden müssen.

ReLEx SMILE ist etwas weniger invasiv, da keine Hornhautklappe entsteht und angehoben wird. Aber das bringt, wie oben schon beschrieben, auch einige Nachteile mit sich.

Wenn Sie den Erfolg durch eine gute Sehschärfe mit guter Sehqualität definieren, sind die Chancen durch eine LASIK, aufgrund der Zyklotorsionskontrolle (astigmatisch korrigierende Wirksamkeit), der Möglichkeit von Wellenfront-geführten Behandlungen und der vielseitigeren Ablationsprofile, viel höher.

Nebenwirkungen sind bei der LASIK und ReLEx SMILE nahezu identisch, mit Ausnahme der weniger ausgeprägten Trockenheit am Auge durch ReLEx SMILE in der Phase direkt nach der Operation. Haben sich die Augen nach 3 Monaten regeneriert, ist kein wirklicher Unterschied bei der Augentrockenheit zwischen einer LASIK und ReLEx SMILE zu erwarten. Nachkontrollen sind ebenfalls auf die gleiche Weise durchzuführen.

Erholungszeit

Über die Wiederherstellung der Sehleistung wurde berichtet, dass sie länger bei ReLEx SMILE dauert. Das bedeutet, dass nach der Operation ReLEx SMILE-Patienten für eine längere Zeit im Vergleich zu einer LASIK ein verschwommenes Sehen erleben.

Alles in allem bleibt die LASIK der Goldstandard für die refraktive Korrektur. Sie ist die vielseitigste Methode, die Maschinen haben enorme Fähigkeiten, die Behandlungen anzupassen, um sicherzustellen, dass die Behandlungen wie geplant ablaufen. ReLEx SMILE kann einen Platz in der refraktiven Chirurgie einnehmen, aber im Moment können die genannten Vorteile von ReLEx SMILE nicht mit den bewährten Fähigkeiten der LASIK mithalten.

Wenn man die FDA-Berichte zu ReLEx SMILE analysiert, lässt sich feststellen, dass die Behörde bis jetzt noch keine abdeckende Genehmigung für die SMILE-Laserchirurgie ausgesprochen hat. Das Verfahren kann derzeit noch erst eine relativ niedrige weltweite Behandlungsrate von 400.000 im Vergleich zu 90 Millionen LASIK-Behandlungen vorweisen.

Die LASIK und andere Arten der Augenlaser-Chirurgie, wie die PRK und die LASEK, haben ausgezeichnete Sicherheitsprofile und sehr hohe Erfolgsraten und wurden entwickelt, um alle Arten von Brillenwerten, von minus oder plus, mit oder ohne Zylinder, d. h. Myopie (Kurzsichtigkeit), Hyperopie (Weitsichtigkeit) und Astigmatismus (Stabsichtigkeit), zu behandeln.

Statistiken zufolge, die auf verschiedenen US-Webseiten veröffentlich wurden, waren die LASIK-Ergebnisse überwiegend positiv. Die meisten US-Militärpatienten sahen 100 % oder besser ohne Korrekturbrillen nach der Behandlung, und die Komplikationsrate war sehr gering. Nach einer Studie zur LASIK wurde nur bei einem von 112.500 Patienten innerhalb eines Zeitraums von 8 Jahren eine medizinische Behinderung festgestellt, die den Ruhestand aufgrund von Komplikationen nach einer Laser-Sichtkorrektur erforderlich machte.

In einer weiteren LASIK-Ergebnisstudie erreichten 100 Prozent der Piloten sowie von anderem Flugzeugpersonal aus der US-Marine und dem US-Marine-Korps, die eine benutzerdefinierte (Wellenfront-geführte) LASIK erhielten, innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung 100 % Sehschärfe ohne Korrektion.

Im Folgenden lesen Sie ein Zitat der FDA-Pressemitteilung vom 13. September 2016:

„Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte heute den VisuMax Femtosekunden-Laser für das kleine, einschneidende linsenförmige Extraktions- (SMILE) Verfahren zum Reduzieren oder Beseitigen von Kurzsichtigkeit bei bestimmten Patienten, die 22 Jahre oder älter sind (begrenzte Refraktionswerte und kein Zylinder oder Astigmatismus).“

Nach der Genehmigung durch die FDA sollte unter strenger Beachtung des Vorsichtsprinzips sorgfältig überprüft werden, ob die Patienten in Frage kommen, da nicht alle von ihnen geeignete Kandidaten für ReLEx SMILE sind. Ebenso sollten sie mit professionellen Beratern ihre Erwartungen diskutieren.

Im Anschluss an die FDA-Zulassung beobachtet eine klinische Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von ReLEx SMILE bei der Korrektur von Myopie (Kurzsichtigkeit). Das Verfahren führte zu einer stabilen Sehkorrektur nach sechs Monaten. Langfristige Ergebnisse sind nicht bekannt. Von den 328 Teilnehmern, die nach sechs Monaten ausgewertet wurden, erreichten alle außer einem ohne Brille oder Kontaktlinsen eine Sehschärfe von 50 % oder besser und 88 % hatten ohne Korrektur eine Sehschärfe von 100 % oder mehr. Aus diesen Statistiken ergibt sich eine signifikante Anzahl (12%) von Teilnehmern, die eben keine 100%ige-Sehleistung erreichten, auch nicht auf dem besseren Auge (gemeldet werden die Sehleistungen von beiden Augen zusammen).

Der FDA zufolge zählen zu den häufigen Komplikationen während der ReLEx SMILE-Chirurgie die Schwierigkeiten beim Entfernen des Hornhautgewebes und der Verlust der Saugkraft, die dafür sorgt, dass der Laser auf Ihr Auge ausgerichtet bleibt. Häufige Komplikationen nach der Operation waren Trümmerteilchen an der Stelle der Gewebeentfernung, trockene Augen, mäßige bis schwere Blendung und mäßige bis schwere Halos.

Vergleichsweise treten bei einer LASIK mit exzellenter Augenpupillen-Zentrierung und Auto-Tracking, Zylinderachsen-Torsionsfehler-Korrekturen, modifizierbare optische Zonen und asphärische Korrektionsprofile (keins davon ist bei ReLex SMILE möglich), Blendung und Halos überhaupt nicht oder höchstens mild bis mäßig auf. Die LASIK und seine verschiedenen Modifikationen werden seit mindestens drei Jahrzehnten mit hervorragenden visuellen Ergebnissen durchgeführt. Im Vergleich zur (sogar besten) ReLEx SMILE-Behandlung sind die LASIK oder vorzugsweise die FemtoLASIK weltweit immer noch die Gold-Standard-Behandlungen der Laser-Sehkorrekturen.

2018-08-27T13:37:30+00:00 April 9th, 2018|LASIK|